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“SISU朋友圈”之醫(yī)療行業(yè)朋友圈

上海外國語大學國際關系與公共事務學院
2014-08-05 00:00 瀏覽量: 3322
?智能總結

主題:【SISU朋友圈】之醫(yī)療行業(yè)朋友圈——醫(yī)者仁心厚德載物 時間:2014年8月16日(周六)14:00-18:00 地點:上海大連西路550號上海外國語大學1號樓108室 主講: 胡??低瑢W...

主題:

【SISU朋友圈】之醫(yī)療行業(yè)朋友圈——醫(yī)者仁心厚德載物

時間:

2014年8月16日(周六)14:00-18:00

地點:

上海大連西路550號上海外國語大學1號樓108室

主講:

胡???/p>同學等

報名:

請在綜合管理平臺”activity”欄目報名(限在讀SISUMBA學生)或在上海醫(yī)療器械QA&RA群173870615申請加入
中國醫(yī)療器械行業(yè)正在以每年10%~15%的速率發(fā)展,而各國的相關產業(yè)也是只進不退。中國在面臨各國挑戰(zhàn)的同時,也存在著發(fā)展的機遇。相比之下,北美的醫(yī)療器械的需求是目前中國本土的10多倍,讓中國企業(yè)順利走出國門是行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。此次論壇主要圍繞美國FDA醫(yī)療器械的法規(guī)介紹交流,內容包括美國醫(yī)療器械的質量體系、FDA510k上市許可制度以及監(jiān)督管理法規(guī)討論。參會人員為上外MBA12級和13級相關同學、上海地區(qū)醫(yī)療器械質量和法務人員、有志向于上外MBA的同學等。

主講嘉賓:

胡???/p>

電子信息專業(yè)、上海外國語大學MBA2012級學生

麥祥醫(yī)藥技術(上海)有限公司股東。曾任史密斯醫(yī)療器械(上海)研發(fā)中心設計保證部經理,第三方機構FDA510k軟件審核員。精通FDA510k注冊以及QSR820研發(fā)體系。醫(yī)療器械風險管理、軟件、質量體系、可用性及可靠性等培訓講師,熟悉并操作歐盟、美國及中國的醫(yī)療器械法規(guī)注冊。

劉洋

工學碩士(生物工程)、北京國醫(yī)械華光認證有限公司審核員

曾任職藥品生產企業(yè),保健品藥品研究所。服務領域涉及醫(yī)療器械、藥品、醫(yī)藥包裝等,精通醫(yī)藥GMP。近年來致力于質量體系、風險管理和醫(yī)療器械微生物檢查方法的研究,涉及醫(yī)療器械注冊、許可、培訓、臨床、認證等各方面。

王慶厚

機電一體化專業(yè)、上?;葜嗅t(yī)療科技有限公司研發(fā)項目經理

曾任上海伽瑪星科技發(fā)展有限公司總工程師辦公室主任,從事醫(yī)療器械研究工作多年,獲得過多項專利,成功的研制過名片切割機,軸承冷碾機,光動力治療機,糖尿病足治療儀,糖化血紅蛋白分析儀,血氣與電解質分析儀。負責過放療產品的CE認證和FDA認證,熟悉ISO13485,QSR820等質量管理體系。

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