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7月25日，河南師范大學(xué)、鄭州大學(xué)?？?biāo)教授作為發(fā)明人，河南真實(shí)生物科技有限公司研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物阿茲夫定（Azvudine，簡稱FNC）注冊申請獲得國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)。

阿茲夫定片是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)本品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

FNC作為一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp）的核苷類似物，能特異性作用于新冠病毒RdRp，從而抑制病毒復(fù)制。其藥物靶向性強(qiáng)且長效，具有口服劑量低、效果好、副作用小、適應(yīng)范圍廣的優(yōu)勢，且對新冠病毒變異株（阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎）有明顯效果。由于該藥物在靶細(xì)胞內(nèi)半衰期超過120個(gè)小時(shí)，所以有望成為未來預(yù)防新冠肺炎的首選藥物。

新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，?？?biāo)教授聯(lián)合河南真實(shí)生物科技有限公司首席科學(xué)家杜錦發(fā)博士、王朝陽董事長、劉勇常務(wù)副總，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院蔣建東院士、王辰院士、彭小忠研究員，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院張福杰教授，鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院余祖江教授、任志剛博士等帶領(lǐng)的科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)投身科技抗疫一線?？蒲袌F(tuán)隊(duì)依托河南師范大學(xué)省部共建細(xì)胞分化調(diào)控與靶向藥物國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（籌）、國家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥物研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、河南省功能有機(jī)分子與藥物創(chuàng)新重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、河南真實(shí)生物科技有限公司、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物研究所、北京協(xié)和藥廠、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院等平臺(tái)，克服種種困難和不利因素，完成了該藥物的藥理學(xué)、藥代學(xué)、作用機(jī)制、藥效學(xué)、臨床試驗(yàn)等系列工作，并積極推動(dòng)FNC抗新冠藥物的研發(fā)和上市工作。

2020年1月，河南師范大學(xué)作為項(xiàng)目承擔(dān)單位，?？?biāo)教授作為首席科學(xué)家的河南省新型冠狀病毒防控應(yīng)急科研攻關(guān)項(xiàng)目“抗新型冠狀病毒的藥物篩選”獲河南省科技廳立項(xiàng)；2020年3月，申請專利“核苷類化合物在治療冠狀病毒感染性疾病中的用途”得到國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理；2020年4月，F(xiàn)NC獲國家藥品監(jiān)督管理局治療新型冠狀病毒肺炎Ⅲ期臨床批件，開始在國內(nèi)開展治療新冠肺炎的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。同期，研發(fā)團(tuán)隊(duì)與科技部國際合作司對接，爭取在國外開展相關(guān)臨床研究；2021年，F(xiàn)NC獲得國外治療新型冠狀病毒肺炎Ⅲ期臨床批件。在國內(nèi)外Ⅲ期臨床中，入組患者涵蓋了新冠肺炎病例的輕癥、中癥及重癥，并以病毒載量和臨床獲益作為評價(jià)指標(biāo)，有利于對藥物的療效做出全面、綜合的評價(jià)。

2021年8月，河南師范大學(xué)作為項(xiàng)目牽頭單位，?？?biāo)教授主持的“新型核苷化合物的合成及抗新冠病毒（SARS-CoV-2）的活性研究”項(xiàng)目獲國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目立項(xiàng)資助。2021年11月，河南師范大學(xué)作為項(xiàng)目牽頭單位，河南真實(shí)生物科技有限公司、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和藥廠、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等單位共同申報(bào)，?？?biāo)教授主持的“抗新型冠狀病毒小分子藥物研發(fā)”項(xiàng)目獲國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備應(yīng)急專項(xiàng)立項(xiàng)。2022年4月，F(xiàn)NC治療新冠肺炎的國內(nèi)外Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成揭盲。